2025年12月3日，蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司（2630.HK，以下簡稱“旺山旺水”）與先聲藥業集團（2096.HK，以下簡稱“先聲藥業”）簽訂許可和合作協議。依據該協議，旺山旺水將授予先聲藥業VV116呼吸道合胞病毒（RSV）感染適應癥和人偏肺病毒（HMPV）感染適應癥在大中華區（包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區）的獨家開發、制造及商業化權利。
先聲藥業首席投資官周高波表示：“RSV病毒可引起全年齡段人群的呼吸道感染，特別是嬰幼兒、老年人以及免疫功能低下的人群，目前仍缺乏有效的藥物治療手段。我們很高興能與旺山旺水達成合作，共同推進新型抗病毒藥物的開發與商業化，讓患者早日用上更有效藥物。”
旺山旺水董事長兼總經理田廣輝博士表示：“VV116干混懸劑已獲得突破性治療品種認定，有望成為全球首個獲批上市的核苷類抗RSV藥物。此次與先聲藥業達成的獨家授權合作，將加快VV116呼吸道合胞病毒感染適應癥和人偏肺病毒感染兩個適應癥的開發進程，早日為患者提供更優的治療選擇。”
關于VV116 的RSV感染適應癥
II期臨床試驗結果顯示，VV116三個劑量組（15 mg/kg BID、20 mg/kg BID、20 mg/kg TID）均表現出良好的療效。VV116各治療組患者的六項核心癥狀體征（包括三凹征、SpO?下降、發熱、喂養困難、精神狀態異常、呼吸急促）中位消失時間明顯縮短，且風險比（HR）均大于1，呈現明確的臨床獲益趨勢；病毒載量顯著降低，尤其在給藥72小時后，高劑量（20 mg/kg TID）組與安慰劑組病毒載量差值達1.3 log10 copies/mL；Wang細支氣管炎評分、改良TAL評分及喘息等臨床癥狀和體征的改善程度均優于安慰劑組。定量藥理暴露-效應關系分析顯示病毒載量和癥狀評分隨暴露量增加有下降趨勢，部分時間點存在顯著相關性。定量系統藥理學（QSP）-PK-PD模型分析結果同樣顯示隨著給藥劑量的增加，患兒病毒載量的變異明顯減小，且在高劑量組中表現出明顯的病毒清除加快作用。
基于該臨床試驗的積極結果，VV116干混懸劑被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種。
VV116是一款具有廣譜抗病毒潛力的口服核苷類藥物，其用于新冠病毒（SARS-CoV-2）感染適應癥已經在中國（商品名為民得維®）和烏茲別克斯坦（商品名為Mindvy®）獲批上市。除RSV和SARS-CoV-2外，VV116還對人偏肺病毒（HMPV）、寨卡病毒（ZIKV）和尼帕病毒（NiV）等多種RNA病毒具有抑制作用。
關于先聲藥業
先聲藥業（2096.HK）是一家創新與研發驅動的制藥公司，建設有“神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室”。公司聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域，履行“為患者而生”的企業使命。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新企業、科研院校建立戰略合作伙伴關系。
關于旺山旺水
蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司（2630.HK）成立于2013年，是一家創新驅動型生物醫藥企業，以改善患者的健康和生活質量為使命，致力于神經精神、生殖健康及病毒感染領域的新藥創制。旺山旺水構建了覆蓋創新藥先導發現-成藥性評價-臨床前研究-臨床研究-制造-商業化的全產業鏈、全內控的一體化功能綜合體系，快速高效地實現候選新藥從實驗室研究向臨床應用的轉化。